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【ISO9001:2015質量管理體係】內審檢查表的設計



設計檢查表時應注意以下幾點:

(1)檢查表的內容不僅應符合所建立的管理體係所依據的標準,適用的法律、法規及標準,更應符合管理體係手冊、程序和其他管理體係文件的規定。一份僅將標準規定改變成問題調查表的檢查表,是一份“標準化”了的檢查表,不是好的內部審核檢查表。

(2)編寫部門檢查表時,要求根據部門實際,以該部門所涉及條款(要素)及其職責為依據進行編寫,突出受審核部門的特點。

(3)編寫條款(要素)檢查表時,必須考慮到該條款(要素)設計哪些部門,並與這些部門的職責聯係起來編寫。

(4)抽樣應有代表性。在內部審核時,內部審核員要查看文件、記錄和現實情況。由於文件和記錄數量很多,不可能全部檢查,所以必須抽樣。根據以往工作經驗,樣本量一般為3-12個,這樣才能在短時間內獲得數量適當的客觀證據。但樣本的種類應有代表性,才能體現出檢查的客觀性和公正性。

抽樣代表性樣本的典型步驟包括:

  1)明確抽樣總體的範圍和組成;

  2)選擇批樣方法;

  3)確定樣本量;

  4)進行抽樣活動。

抽樣方法有判斷抽樣和統計抽樣。判斷抽樣依賴於審核員的知識、技能和經驗。判斷抽樣應考慮以往的審核結果、過程和要素的複雜性、技術/人員/體係的變化程度、以前識別的關鍵風險領域等。關於統計抽樣(分計數抽樣和計量抽樣)在內部審核工作很少應用。

(5)時間要留有餘地。在編製檢查表時,應估計所需的審核時間,不應超過計劃審核時間,還應留有一定的富餘時間,以便臨時發生某些情況而需要增加審核內容或增加審核深度時,可以利用這些時間。

(6)檢查表應有可操作性。檢查表不僅應該要有調查的問題,還應有具體的檢查方法,如選取什麽樣本、數量多少;通過問什麽問題,觀察什麽事物而取得客觀證據等。

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